Wir bieten Ihnen die Mitarbeit in einem renommierten österreichischen
Unternehmen mit überdurchschnittlichem Innovationspotential, ein gutes Arbeitsklima in einem jungen, dynamischen Team und einen modernen Arbeitsplatz mit guter Verkehrsanbindung.

Wir sind unter den 200 familienfreundlichsten Unternehmen Österreichs gereiht, die in einer Umfrage des Frauen- & Lifestyle-Magazin WOMAN, der Arbeitgeber-Bewertungsplattform kununu und des unabhängigen Marktforschungsinstituts Statista ermittelt wurden.

• CMC Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

  Lannach
  

  Wir sind ein international tätiges, mittelständisches Pharmaunternehmen im Großraum Graz und suchen zur Verstärkung unseres Teams einen

   

  CMC Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

   

   

  Ihre Hauptaufgaben:

   

  • Erstellung, Aktualisierung und Prüfung der pharmazeutisch-technischen Qualitätsdokumentation (CMC, Modul 3, QOS, IMPD…) für neue und bestehende Zulassungsdossiers
  • Koordination und Betreuung von Entwicklungsprojekten und Zulassungsverfahren im Bereich der pharmazeutischen Qualitätsdokumentation
  • Vorbereitung von Änderungsanzeigen
  • Beantwortung von Behördenanfragen und Erstellung von Stellungnahmen
  • Interne und externe Schnittstellenfunktion

   

  Ihr Profil:

   

  • Sie haben ein naturwissenschaftliches Studium oder die Chemieingenieurschule erfolgreich abgeschlossen.
  • Sie verfügen über mehrjährige Berufspraxis innerhalb der pharmazeutischen Industrie, haben idealerweise mehrjährige R&D und CMC Erfahrung mit dem Schwerpunkt regulatorische Fragestellungen zur pharmazeutischen Qualitätsdokumentation.
  • Sie haben sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift und sehr gute EDV-Kenntnisse
  • Darüber hinaus sind Sie kommunikativ, gut organisiert, belastbar, haben eine präzise Arbeitsweise und arbeiten gerne im Team.

   

  Wir bieten:

   

  Ein abwechslungsreiches Tätigkeitsfeld in einem jungen, dynamischen Team und Möglichkeiten zur stetigen Weiterbildung

  • Einen modernen Arbeitsplatz mit guter Verkehrsanbindung
  • Gleitzeit und diverse Benefits
  • Leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttobezug ab EUR 37.016,14 mit der Bereitschaft zur Überzahlung, je nach Qualifikation und Berufserfahrung)

   

  Falls Sie Interesse an dieser abwechslungsreichen und herausfordernden Tätigkeit haben, bewerben Sie sich bitte mit den entsprechenden Unterlagen online.

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• Young Professional (m/w/d) im Bereich Produktionsplanung

  Lannach
  

  TOLLE KARRIEREMÖGLICHKEIT

   

  Wir sind ein renommiertes, international agierendes mittelständisches  Pharmaunternehmen im Familienbesitz mit überdurchschnittlichem Innovationspotential und bieten als solches die ideale Plattform zur Erarbeitung erster Kompetenzen in der Zukunftsbranche Pharma.

   

  Zur Umsetzung unserer ambitionierten Ziele suchen wir zur Verstärkung unseres Teams in Lannach einen

   

   

  Young Professional (m/w/d)

   im Bereich Produktionsplanung

   

   

  Ihr Aufgabengebiet:

   

  • Planung der Produktion startend von einer konsolidierten Bedarfsplanung bis hin zur Feinplanung und Materialdisposition unter Berücksichtigung der verfügbaren Kapazitäten
  • Laufende Koordination und Abstimmung mit anderen Abteilungen, um eine bestmögliche Marktversorgung zu unseren Kunden zu gewährleisten
  • Unterstützung bei Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung der Supply Chain relevanten Prozesse und Mitarbeit bei der Einführung einer zukunftsweisenden Produktionsplanungssoftware
  • Anlage, Steuerung und Überwachung der Produktionsaufträge innerhalb von Microsoft® Dynamics Navision
  • Kontinuierliche Prozessdokumentation sowie Klärung möglicher Ressourcenkonflikte
  • Erfassung und Auswertung planungsrelevanter Kennzahlen

   

  Ihr Profil:

   

  • Eine abgeschlossene Ausbildung im Ingenieurswesen, Produktionslogistik (UNI oder FH) oder alternativ mehrere Jahre Berufserfahrung im Bereich der Planung/Supply Chain idealerweise im Pharmaumfeld
  • Solide MS Office-Kenntnisse sowie ein sicherer Umgang mit komplexen Software-Programmen und EDV-Systemen
  • Tiefergreifendes Verständnis komplexer Produktionsabläufe und technischer Sachverhalte
  • Kooperative Arbeitsweise und Freude an Teamarbeit sowie sehr gute Kommunikationsfähigkeit
  • Flexibilität, Prioritätenmanagement und eine hohe und selbstständige Problemlösungsorientierung
  • Sehr gute Deutsch- sowie fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift

   

  Wir bieten:

   

  • Ein gutes Betriebsklima und Möglichkeiten zur stetigen Weiterbildung
  • Mitarbeit in einem jungen, dynamischen Team
  • Einen modernen Arbeitsplatz mit guter Verkehrsanbindung
  • Attraktive Sozialleistungen
  • Leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttobezug gemäß Kollektivvertrag der chemischen Industrie EUR 36.433,04 mit der Bereitschaft zur Überzahlung, je nach Qualifikation und Berufserfahrung)

   

  Als Berufseinsteiger werden Sie neben einer sehr praxisorientierten Ausbildung in den Produktionsbereichen jeweils mehrere Monate in den Fachabteilungen Marketing & Sales, Regulatory und Einkauf alle wesentlichen Aspekte der Pharmaproduktion kennenlernen. Anschließend begleiten Sie die Einführung einer neuen Planungssoftware.

  Falls Sie Interesse an dieser abwechslungsreichen und herausfordernden Tätigkeit haben, bewerben Sie sich bitte mit den entsprechenden Unterlagen online.

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• Regulatory Affairs & Quality Assurance Manager

  Malmö (County Skane, Sweden)
  

  G.L. Pharma Nordic AB, ett nybildat nordiskt läkemedelsbolag med kontor på Limhamn (Malmö), söker nu en engagerad, senior medarbetare med ansvar för Regulatory Affairs och Quality Assurance. Företaget kommer under de närmaste åren vara i stark tillväxt, med ett antal produkter som ska lanseras på den nordiska marknaden med ursprung från vårt moderbolag G.L. Pharma GmbH, Österrike.

   

  Detta kan du se fram emot

   

  Hos G.L. Pharma Nordic är våra medarbetare vår absolut viktigaste resurs, vilka vi värnar om i största möjlig mån. Hos oss får du arbeta

  • i en liten prestigelös, tight organisation där vi ser möjligheter snarare än problem.
  • i ett familjeägt, långsiktigt bolag med stark ekonomi.
  • i ett bolag där vi arbetar tillsammans och inte drar oss för att kavla upp ärmarna när så behövs.
  • i en miljö som kännetecknas av entreprenörskap, glädje och resultat.
  • för G.L. Pharma, som värdesätter välmående och balans i livet.

   

  Detta är dina huvudsakliga ansvarsområden

   

  Regulatory Affairs

   

  • Regulatory Affairs relaterade frågeställningar och ärenden i ett Nordiskt perspektiv såsom ombud (ej MAH) för G.L. Pharma Nordics produkter exv. variationer, produktinformation/ översättningar, art-work etc. Dina kontaktpunkter är LV, DKMA samt FIMEA initialt.
  • Samarbeta med vår regulatoriska avdelning hos moderbolaget G.L. Pharma GmbH.
  • Vara uppdaterad på regulatoriska förutsättningar i våra nordiska länder och anpassa krav till vår verksamhet.

   

  Quality Assurance

   

  • Utveckla, implementera och hantera relevanta SOP:ar såsom exv. avvikelser, inspektioner, indragningar och QRM utifrån ett GDP perspektiv.
  • Inspektera och auditera internt och externt.
  • Sammanställa kvalitetsrelaterade rapporter till ledning.
  • Utbilda och träna kollegor i kvalitetsrelaterade frågeställningar.

   

  Vad vi förväntar oss av dig

   

  • Du har en Apotekar- eller motsvarande Naturvetenskaplig examen.
  • Du har åtminstone 3-5 års erfarenhet inom Regulatory Affairs för humanläkemedel i läkemedelsindustrin inom de nordiska länderna.
  • Du har god kunskap om den europeiska och nordiska lagstiftningen, de relevanta regulatoriska kraven och dess guidelines.
  • Du har erfarenhet att arbeta med Quality Assurance för läkemedel utifrån ett GDP- samt GVP perspektiv.
  • Du är professionell samt tycker om att arbeta i team där du kan få arbetsuppgifter som ibland går utanför din arbetsbeskrivning.
  • Du är noggrann, strukturerad samt har ett öga för detaljer.
  • Du är självständig, flexibel inför förändringar och har förmåga att hantera flera aktiviteter parallellt.
  • Du är prestigelös.
  • Du har svenska som modersmål och behärskar engelska i tal och skrift mer eller mindre flytande.

   

  Allmän information

   

  Arbetsplats: Limhamn, Malmö

  Typ av anställning: Tillsvidareanställning, heltid

  Urval: Löpande urval

  Ansökan: Välkommen att skicka din ansökan samt CV till hans.moren@morenco.se senast den 20:e maj, 2020

  Rekryterare: Hans Morén, VD G.L. Pharma Nordic AB.

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